11.100.20

11.100.20 - Біологічне оцінювання медичних приладів

ДСТУ 4659-1:2006 - Клінічні дослідження медичних виробів для людей. Частина 1. Загальні вимоги (ISO 14155-1:2003, MOD)

ДСТУ 4659-2:2006 - Клінічні дослідження медичних виробів для людей. Частина 2. Плани клінічного дослідження (ISO 14155-2:2003, MOD)

ДСТУ ISO 10993-1:2004 - Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 1. Оцінювання та випробування (ISO 10993-1:1997, IDT)

ДСТУ ISO 10993-2:2004 - Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 2. Вимоги щодо утримання тварин (ISO 10993-2:1992, IDT)

ДСТУ ISO 10993-3:2004 - Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 3. Випробування на генотоксичність, канцерогенність та репродуктивну токсичність (ISO 10993-3:1992, IDT)

ДСТУ ISO 10993-4:2004 - Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 4. Вибір випробувань на взаємодію з кров'ю (ISO 10993-4:1992, IDT)

ДСТУ ISO 10993-5:2004 - Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 5. Випробування на цитотоксичність in-vitro (ISO 10993-5:1999, IDT)

ДСТУ ISO 10993-6:2004 - Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 6. Випробування на локальні ефекти після імплантації (ISO 10993-6:1994, IDT)

ДСТУ ISO 10993-7:2004 - Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації етиленоксидом (ISO 10993 7:1995, IDT)

ДСТУ ISO 10993-8:2004 - Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 8. Вибір та характеристика еталонних матеріалів для біологічних випробувань (ISO 10993-8:2000, IDT)

ДСТУ ISO 10993-9:2004 - Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 9. Основні принципи якісного та кількісного аналізу потенційних продуктів деградації (ISO 10993-9:1999, IDT)

ДСТУ ISO 10993-10:2004 - Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 10. Випробування на подразнення та сенсибілізацію (ISO 10993-10:1995, IDT)

ДСТУ ISO 10993-11:2004 - Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 11. Випробування на системну токсичність (ISO 10993-11:1993, IDT)

ДСТУ ISO 10993-12:2004 - Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 12. Відбирання зразків та еталонні матеріали (ISO 10993-12:1996, IDT)

ДСТУ ISO 10993-13:2004 - Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 13. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації полімерних медичних виробів (ISO 10993-13:1998, IDT)

ДСТУ ISO 10993-15:2004 - Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 15. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації металів та сплавів (ISO 10993-15:2000, IDT)

ДСТУ ISO 10993-16:2004 - Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 16. Побудова токсикокінетичних досліджень продуктів деградації та вилуговування (ISO 10993-16:1997, IDT)

—————

розділ 11.100 (див. також індекс)